【藥品名(ming)稱】

通用(yong)名(ming)：注射用甲潑尼(ni)龍琥珀(po)酸(suan)鈉(na)

英文(wen)名：Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection

漢語拼音(yin)：Zhusheyong Jiaponilong Huposuanna

【成份】

本品主要成份為：甲潑尼龍琥珀酸鈉

化學(xue)名稱：11β,17α,21-三羥基-6α-甲基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮(tong)-21-琥珀酸鈉

結構式：

分子式：C₂₆H₃₃NaO₈

分子量：496.53

40mg規格(ge)輔料為：磷(lin)酸(suan)二(er)氫鈉(na)、磷(lin)酸(suan)氫二(er)鈉(na)、氫氧化鈉(na)、乳糖。

125mg規格和500mg規格輔料(liao)為：磷(lin)(lin)酸(suan)二(er)氫(qing)鈉、磷(lin)(lin)酸(suan)氫(qing)二(er)鈉、氫(qing)氧(yang)化鈉。

【性狀】

本品(pin)為白(bai)色(se)或類白(bai)色(se)塊狀(zhuang)物或粉末。

【適(shi)應癥】

除非用于某(mou)些(xie)內分(fen)泌疾病的(de)(de)替代治(zhi)療(liao)，糖皮質(zhi)激素僅(jin)僅(jin)是一種對癥(zheng)治(zhi)療(liao)的(de)(de)藥物。

抗炎(yan)治療

-- 風濕性疾(ji)病(bing)

作為短期(qi)使(shi)用的輔助(zhu)藥物（幫助(zhu)患(huan)者度過急性期(qi)或危(wei)重(zhong)期(qi)），用于：

創(chuang)傷(shang)后骨關節炎

骨(gu)關節炎引發的滑膜(mo)炎

類風濕(shi)性(xing)關節炎(yan)，包括(kuo)幼年型(xing)類風濕(shi)性(xing)關節炎(yan)（個別(bie)患者可能(neng)需要(yao)低劑量維(wei)持治療(liao)）

急性或(huo)亞急性滑囊(nang)炎

上踝炎

急性(xing)(xing)非特異性(xing)(xing)踺鞘炎

急性痛風(feng)性關節炎(yan)

銀屑病關節炎

強(qiang)直性脊(ji)柱炎

-- 膠原(yuan)疾病（免疫復(fu)合(he)物疾病）

用于下(xia)列(lie)疾病危重期(qi)或維(wei)持(chi)治療：

系統性(xing)紅斑(ban)狼瘡（和狼瘡性(xing)腎炎）

急性風(feng)濕性心(xin)肌(ji)炎

全身性皮肌炎(yan)（多發(fa)性肌炎(yan)）

結節性多動脈炎

古德帕斯徹綜合征(zheng)（Good Pasture’s Syndrome）

-- 皮膚疾病

天皰(pao)瘡

嚴重的多形紅斑（Stevens- Johnson綜(zong)合征）

剝脫性皮炎

大皰(pao)皰(pao)疹性(xing)皮(pi)炎

嚴重的脂(zhi)溢性皮炎

嚴重的銀屑病

蕈樣真菌病

蕁(qian)麻疹(zhen)

-- 過敏狀態

用于控(kong)制如下以常規療(liao)法難以處(chu)理的(de)嚴重的(de)或造(zao)成機(ji)能損(sun)傷(shang)的(de)過敏(min)性疾病(bing)：

支氣管哮喘

接觸性皮炎

異位性皮炎

血清病

季節性(xing)或全年過敏(min)性(xing)鼻炎

藥物過敏反應(ying)

蕁麻疹樣輸血反(fan)應

急性(xing)非感染性(xing)喉(hou)頭水腫（腎(shen)上腺素為(wei)首選藥(yao)物）

-- 眼部(bu)疾病(bing)

嚴重的眼部急(ji)、慢性(xing)過(guo)敏和(he)炎癥，例如：

眼部帶狀皰疹

虹(hong)膜炎、虹(hong)膜睫狀體(ti)炎

脈絡膜(mo)視網膜(mo)炎

擴散(san)性后(hou)房色(se)素層炎和(he)脈絡膜炎

視神經炎

交感(gan)性眼炎

-- 胃(wei)腸道疾病

幫(bang)助患者(zhe)度過以下(xia)疾病的危重期(qi)：

潰瘍性結腸炎（全(quan)身治療）

局限性回腸炎（全身治療）

-- 呼(hu)吸道(dao)疾病

肺部(bu)肉瘤病(bing)

鈹(pi)中(zhong)毒

與適當(dang)的抗結核化療法合(he)用于暴發性(xing)或擴散性(xing)肺結核

其它方法不能控(kong)制的(de)呂弗勒氏綜合(he)征（Loeffler’s Syndrom）

吸入性肺炎

-- 水(shui)腫狀態(tai)

用于無尿(niao)毒癥(zheng)的自發性或狼瘡性腎病綜合征的利尿(niao)及緩解蛋(dan)白尿(niao)

免疫抑(yi)制治療

-- 器官移植

治療血液疾病(bing)及腫瘤(liu)

-- 血(xue)液疾病

獲得性(xing)（自身免疫性(xing)）溶血性(xing)貧血

成人自發(fa)性(xing)血小板(ban)減少性(xing)紫癲（僅允許(xu)靜(jing)脈注射，禁忌肌內(nei)注射）

成人(ren)繼發(fa)性血小板減少

幼紅(hong)細(xi)胞減少（紅(hong)細(xi)胞性貧(pin)血(xue)）

先天性（紅細胞）再生不良性貧血

-- 腫瘤

用于(yu)下列疾病的姑息治療：

成人(ren)白血病和淋巴(ba)瘤

兒(er)童急性白(bai)血病

治療休克

繼發于腎上腺皮質機能不全(quan)(quan)的(de)休克，或因可(ke)能存(cun)在的(de)腎上腺皮質機能不全(quan)(quan)而使(shi)(shi)休克對(dui)常規治(zhi)療無反應（常用藥是氫化可(ke)的(de)松(song)；若(ruo)不希望(wang)有鹽皮質激素活性(xing)，可(ke)使(shi)(shi)用甲潑尼龍）。

對常規治療(liao)(liao)無(wu)反(fan)應的(de)(de)(de)(de)失(shi)血性、創傷性及手術性休克。盡管(guan)沒有完善的(de)(de)(de)(de)（雙盲對照）臨床研究，但動物實驗的(de)(de)(de)(de)資料顯(xian)示本品可(ke)能(neng)對常規療(liao)(liao)法（例如：補液）無(wu)效(xiao)的(de)(de)(de)(de)休克有效(xiao)。同時請參閱【注(zhu)意事(shi)項】中的(de)(de)(de)(de)“感染(ran)性休克”部分。

其(qi)它

-- 神經系(xi)統

由(you)原發性(xing)或(huo)轉移性(xing)腫瘤、或(huo)手術及(ji)放療引(yin)起的腦水腫

多發性硬化癥急性危(wei)重期(qi)

急(ji)性脊髓損傷。治療應在創(chuang)傷后8小時內開始。

-- 與適當的抗結核(he)化療法(fa)合用，用于伴有蛛網膜下腔阻塞或趨于阻塞的結核(he)性腦膜炎

-- 累及神(shen)經或心肌的旋(xuan)毛(mao)蟲病(bing)

-- 預防癌(ai)癥化療引起(qi)的惡心、嘔(ou)吐

內分泌失(shi)調

原發性(xing)或繼發性(xing)腎上腺(xian)皮質機能不(bu)全(quan)

急性腎上腺皮質機能不全

以上(shang)疾病，氫化可(ke)的松或可(ke)的松為首選(xuan)藥(yao)物；如有需要，合成的糖皮質激素(su)可(ke)與鹽皮質激素(su)合用。

已(yi)知患有(you)或可能(neng)患有(you)腎上腺機能(neng)不(bu)全(quan)的患者(zhe)，在(zai)手術前和(he)發生嚴(yan)重(zhong)創(chuang)傷或疾病時給藥尚(shang)不(bu)明確。

先天性腎上腺增生

非化膿性甲(jia)狀腺炎

癌癥引起的高鈣血癥

【規(gui)格】按(an)C₂₂H₃₀O₅計 （1）40mg （2）125mg （3）500mg

【用(yong)法用(yong)量(liang)】

作為對生(sheng)命構(gou)成威脅的情況的輔助藥(yao)物(wu)時(shi)，推薦劑量為30mg/kg，應至少用30分(fen)鐘靜脈注(zhu)射。根據(ju)臨(lin)床需要(yao)，此劑量可在醫院(yuan)內于48小時內每隔4~6小時(shi)重復一次（參閱(yue)【注意事項(xiang)】）。

沖擊療法，用(yong)于(yu)疾病嚴重惡化和(he)/或(huo)對常規(gui)治療（如：非甾體(ti)類抗炎(yan)藥，金鹽及(ji)青(qing)霉胺）無反應的疾病(bing)

建議方案(an)：

-- 類風濕性(xing)關節炎：

- 1g/天，靜脈注(zhu)射，用(yong)1、2、3或4天(tian)；

- 1g/月，靜脈注射(she)，用6個(ge)月(yue)。

因大劑量皮質類固醇能引起(qi)心(xin)律(lv)失常，因此僅(jin)限在醫(yi)院內使用本治療(liao)方法，以便及時做心(xin)電圖及除顫。

每次應至(zhi)少用30分鐘給藥，如果治(zhi)療(liao)后一(yi)周內(nei)病情(qing)無(wu)好轉，或因病情(qing)需要，本治(zhi)療(liao)方案可重復(fu)。

預防腫瘤化療引起的惡(e)心及嘔(ou)吐(tu)

建(jian)議(yi)方案(an)：

-- 關(guan)于(yu)化(hua)療引起的(de)輕(qing)至中度嘔吐(tu)：

在化(hua)療(liao)前1小時、化療開(kai)始時及化療結束后，以至少5分鐘靜脈注射本品(pin)250mg。在給(gei)(gei)予首劑本品時，可同時給(gei)(gei)予氯化酚噻嗪以增(zeng)強效果。

-- 關于(yu)化療(liao)引起(qi)的(de)重度嘔吐：

化(hua)療前1小時，以至少5分鐘靜脈注(zhu)射本品(pin)250mg，同時給予適量的滅吐靈或丁酰苯類藥物，隨后在化療開始時及結束時分(fen)別靜脈注射(she)本品250mg。

急(ji)性(xing)脊髓損傷

治療應在損(sun)傷后8小時內開始。

對于在損傷3h內接受治療(liao)的(de)患者：初始劑量(liang)為每公斤體重30mg甲(jia)潑(po)尼龍，在(zai)持續(xu)的(de)醫(yi)療監護下，以15分鐘(zhong)靜(jing)脈注射(she)。

大(da)劑量注射后應(ying)暫停45分鐘，隨后(hou)以5.4mg/kg/小時(shi)的速度持續靜脈滴注23小時。應選擇與大劑量注射(she)不同的注射(she)部位安置輸液(ye)泵。

對于在損傷3~8h內接受治療(liao)的患者：初始劑(ji)量為每公斤體(ti)重30mg甲潑尼龍，在(zai)持續(xu)的醫療監護下(xia)，以15分(fen)鐘靜脈(mo)注(zhu)(zhu)射。大劑量注(zhu)(zhu)射后應暫停45分鐘(zhong)，隨后以(yi)5.4 mg/kg/小時的速度持續靜(jing)脈滴注47小時。

僅此(ci)適(shi)應癥能以此(ci)速度進行大(da)劑量注射，并且應在心電監護并能(neng)提(ti)供除顫器的情(qing)況下進(jin)行。短時間內靜(jing)脈注(zhu)射大劑量甲潑尼(ni)龍（以不到10分鐘的時間給(gei)予大于500 mg的甲潑(po)尼龍）可能引起心(xin)律失常(chang)、循(xun)環性虛脫及心(xin)臟(zang)停搏。

其(qi)它適應癥

初始劑量從10mg到500mg不(bu)等(deng)，依臨床疾病而變化(hua)。大(da)劑量(liang)甲潑尼龍可用于(yu)短期(qi)內控制某些急(ji)性重(zhong)癥疾病，如：支氣管哮(xiao)喘、血(xue)清病、蕁(qian)麻疹樣(yang)輸血(xue)反應及(ji)多發性硬化(hua)癥急(ji)性惡(e)化(hua)期(qi)。小于(yu)等(deng)于(yu)250mg的(de)初(chu)始(shi)劑(ji)量應(ying)至少(shao)用5分鐘靜脈注(zhu)射(she)；大于250mg的(de)初始劑量應至少用30分鐘靜脈注射。根(gen)據患者(zhe)的(de)反應及臨(lin)床需(xu)要，間隔一(yi)段時間后可靜脈注射或肌內注射下一(yi)劑(ji)量。皮(pi)質類固(gu)醇只(zhi)可輔助，不(bu)可替(ti)代常(chang)規療(liao)法。

嬰兒(er)和兒(er)童(tong)可減量，但(dan)不僅僅是(shi)依(yi)據年齡和體格(ge)大小，而(er)更應考慮疾病的嚴重程度及患者的反應。每24小時總(zong)量不(bu)應少于0.5mg/kg。

用(yong)藥(yao)數天后，必須逐量(liang)遞減用(yong)藥(yao)劑量(liang)或(huo)逐步(bu)停藥(yao)。如果慢性疾(ji)病自發緩解，應停止(zhi)治療。長期治療的患者應定期作(zuo)常規實驗室檢(jian)查(cha)，如：尿常規，飯(fan)后2小時(shi)血糖，血壓(ya)和體重，胸部X線檢(jian)查。有潰瘍(yang)史(shi)或明顯消(xiao)(xiao)化不(bu)良的患者(zhe)應作上消(xiao)(xiao)化道X線檢(jian)查。中斷長(chang)期治療(liao)的患者也需要作醫(yi)療(liao)監(jian)護。

本(ben)品可通過(guo)靜(jing)脈注射(she)(she)、肌(ji)內(nei)注射(she)(she)或靜(jing)脈滴注給藥，緊急(ji)情況的治療應(ying)使用(yong)靜(jing)脈注射(she)(she)。靜(jing)脈注射(she)(she)（肌(ji)內(nei)注射(she)(she)）的溶液配制方法為：臨用(yong)前(qian)每(mei)40mg本(ben)品用(yong)1ml滅菌注(zhu)射用水溶解(jie)，靜脈(mo)注(zhu)射或肌肉注(zhu)射給(gei)藥。起始治療方(fang)法(fa)可能是用至少(shao)5分鐘（劑量(liang)小(xiao)于或等于250mg）或至少30分鐘（劑量大(da)于250mg）靜(jing)脈注射甲潑尼龍(long)琥(hu)珀酸(suan)鈉；下一劑量(liang)可能減少(shao)并用同樣方法(fa)給藥(yao)。如果需要，該(gai)藥(yao)可稀釋后(hou)給藥(yao)，方法(fa)為將已溶解的藥(yao)品(pin)與(yu)5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液或5%葡(pu)萄糖(tang)與0.45%氯化鈉混(hun)合的葡萄糖氯化鈉注射液混(hun)合。稀釋液不宜放置，應立即使用。

【不良反應(ying)】

使(shi)用禁忌的鞘(qiao)內/硬腦膜外給藥途徑，已報告(gao)有下列不(bu)良反應：蛛網膜炎、功能性胃腸疾病/膀胱功能障礙、頭(tou)痛、腦膜(mo)炎、輕(qing)癱/截癱、驚厥、感(gan)覺障(zhang)礙(ai)。尚未知這(zhe)些不良反應的(de)發生頻率。

可能會觀察(cha)到全身性(xing)不(bu)(bu)良反(fan)應。盡(jin)管(guan)在短期治療時很少出現，但仍應仔(zi)細隨(sui)訪。這是類固醇治療的(de)隨(sui)訪工作的(de)一部(bu)分，并(bing)不(bu)(bu)針對(dui)某一藥物。糖皮質激素（如甲潑尼龍）可能的(de)不(bu)(bu)良反(fan)應為：

感染(ran)和侵染(ran)：感染(ran)、機(ji)會性感染(ran)。

免疫系統(tong)異(yi)常：藥物(wu)過敏（包括過敏樣反應或過敏反應，伴(ban)有(you)或不伴(ban)有(you)循(xun)環虛脫、心(xin)臟(zang)停搏、支氣管痙攣）。

內(nei)分泌異常(chang)：類庫欣(xin)綜(zong)合征(zheng)、垂體功能減退癥、類固(gu)醇停藥綜(zong)合征(zheng)。

代謝和營養(yang)異(yi)常：葡萄(tao)糖(tang)耐量受損、低鉀性(xing)堿中毒、血(xue)脂(zhi)異(yi)常、增(zeng)(zeng)(zeng)加糖(tang)尿病患者對胰(yi)島素(su)或口服(fu)降糖(tang)藥的需(xu)求。鈉潴留、體(ti)(ti)液(ye)潴留、負(fu)氮平衡（由蛋白質分解造(zao)成）、血(xue)尿素(su)氮增(zeng)(zeng)(zeng)高、食欲增(zeng)(zeng)(zeng)加（可能會導致(zhi)體(ti)(ti)重增(zeng)(zeng)(zeng)加）、脂(zhi)肪過多癥。

精(jing)神(shen)異常：情(qing)感障礙（包括情(qing)緒不穩定、情(qing)緒低落、欣快、心(xin)理依賴、自殺意念(nian)）、精(jing)神(shen)病(bing)性異常（包括躁狂、妄(wang)想、幻覺、精(jing)神(shen)分裂癥[加(jia)重(zhong)]）、意識模糊狀態(tai)、精(jing)神障礙、焦慮(lv)、人(ren)格改變、情緒波動、行為(wei)異常(chang)、失眠，易激惹。

神經(jing)系統異常：顱(lu)內壓增高（可能出現視神經(jing)乳(ru)頭(tou)水腫[良性(xing)顱(lu)高壓]）、驚(jing)厥、健忘、認(ren)知障礙(ai)、頭(tou)暈、頭(tou)痛(tong)、硬腦膜外(wai)脂肪過多癥。

眼部異常：眼球突出(chu)、青光眼、白內(nei)障，中心性漿(jiang)液性脈絡膜視網膜病變。

耳和迷路(lu)異常：眩暈(yun)。

心臟異常：充血(xue)性心力(li)衰(shuai)竭（易感患者）、心律失常。

血(xue)(xue)管(guan)異常：高血(xue)(xue)壓(ya)、低血(xue)(xue)壓(ya)。

呼吸(xi)系統、胸和(he)縱隔異(yi)常：呃(e)逆。

胃(wei)腸(chang)道異常：胃(wei)出血(xue)、腸(chang)穿孔(kong)、消(xiao)化性(xing)潰瘍（可能出現消(xiao)化性(xing)潰瘍穿孔(kong)和(he)消(xiao)化性(xing)潰瘍出血(xue)）、胰腺炎(yan)(yan)、腹膜炎(yan)(yan)、潰瘍性(xing)食(shi)管(guan)炎(yan)(yan)、食(shi)管(guan)炎(yan)(yan)、腹痛、腹脹、腹瀉、消(xiao)化不良(liang)、惡心。

皮膚和皮下(xia)組織(zhi)異常：血管性水(shui)腫、外周水(shui)腫、瘀斑、瘀點、皮膚萎縮、條紋(wen)狀(zhuang)皮膚、皮膚色素(su)減退(tui)、多(duo)毛(mao)、皮疹(zhen)、紅斑、瘙癢(yang)、蕁麻疹(zhen)、痤瘡、多(duo)汗癥。

肌(ji)肉(rou)骨(gu)骼和結締(di)組織(zhi)異(yi)常(chang)：骨(gu)壞死、病(bing)(bing)理(li)性(xing)骨(gu)折、發育(yu)遲緩(huan)、肌(ji)肉(rou)萎縮、肌(ji)病(bing)(bing)、骨(gu)質疏松癥、神(shen)經病(bing)(bing)性(xing)關節病(bing)(bing)、關節痛(tong)、肌(ji)肉(rou)痛(tong)、肌(ji)無力。

生殖(zhi)系統(tong)和乳房(fang)異常：月經失調。

全身異常(chang)和給藥部(bu)位情況：愈合不良、注射(she)部(bu)位反(fan)應、疲勞感、不適(shi)。

檢查：丙氨酸(suan)氨基轉(zhuan)移(yi)酶(mei)升(sheng)(sheng)高、天(tian)門冬氨酸(suan)氨基轉(zhuan)移(yi)酶(mei)升(sheng)(sheng)高、血堿性磷酸(suan)酶(mei)升(sheng)(sheng)高、眼內壓(ya)升(sheng)(sheng)高、糖耐量(liang)降(jiang)(jiang)低(di)(di)、血鉀降(jiang)(jiang)低(di)(di)、尿鈣增加(jia)、皮試反應(ying)抑(yi)制。

損(sun)傷、中毒和操作并發(fa)癥：肌腱斷裂（特別是跟腱）、脊椎壓縮性骨折。

【禁忌】

在下(xia)列情況下(xia)禁止(zhi)使用甲(jia)潑尼龍琥珀(po)酸鈉(na)：

• 全身性(xing)霉菌感染的患者。

• 已(yi)知(zhi)對甲(jia)潑尼龍或者(zhe)配方(fang)中的任何成分過敏(min)的患者(zhe)。

• 鞘(qiao)內(nei)注射途(tu)徑(jing)給藥的(de)使用。

• 硬腦膜外(wai)途徑給藥的使用(yong)。

• 本品禁用于(yu)已明確對(dui)牛乳過(guo)敏的患(huan)者。

  禁(jin)止(zhi)對正在接受皮質類(lei)固醇類(lei)免疫抑制劑量治療的(de)患者(zhe)使用活疫苗或減毒(du)活疫苗。

  相對禁忌癥

  特殊危險人群：

  對(dui)屬(shu)于下列特(te)殊危險(xian)人群(qun)的(de)患(huan)者應采(cai)取嚴密的(de)醫(yi)療監護并應盡可能縮短療程(cheng)（同時(shi)參閱【注意事項】和【不(bu)良反(fan)應】）：兒童(tong)；糖尿病(bing)(bing)患(huan)者；高血壓患(huan)者；有精神病(bing)(bing)史者；有明顯癥(zheng)狀的(de)某(mou)些感染性疾病(bing)(bing)，如結(jie)核病(bing)(bing)；或有明顯癥(zheng)狀的(de)某(mou)些病(bing)(bing)毒(du)性疾病(bing)(bing)，如波(bo)及眼部的(de)皰疹及帶狀皰疹。

  為避免相(xiang)容性和穩定性問(wen)題，應盡可能(neng)將(jiang)本品與其它藥物分開給藥。

  【注(zhu)意(yi)事(shi)項(xiang)】

  “本(ben)品(pin)輔料中包含牛(niu)(niu)源性乳(ru)糖，因此可能含有微量的牛(niu)(niu)乳(ru)蛋白（牛(niu)(niu)乳(ru)過(guo)(guo)(guo)敏(min)(min)原）。據報道，對牛(niu)(niu)乳(ru)蛋白過(guo)(guo)(guo)敏(min)(min)的患者(zhe)在使用本(ben)品(pin)治療急性過(guo)(guo)(guo)敏(min)(min)性疾(ji)病時曾發生嚴重的變態反應，包括支氣(qi)管(guan)痙(jing)攣和(he)嚴重過(guo)(guo)(guo)敏(min)(min)反應。已明確對牛(niu)(niu)乳(ru)過(guo)(guo)(guo)敏(min)(min)的患者(zhe)禁(jin)(jin)用本(ben)品(pin)（參見【禁(jin)(jin)忌】），疑似對牛(niu)(niu)乳(ru)過(guo)(guo)(guo)敏(min)(min)的患者(zhe)慎用本(ben)品(pin)，尤其是(shi)兒童(tong)。

  對于使用本品治療急性過敏性疾病的患者，如果癥狀惡化或出現新的過敏癥狀，應考慮牛乳蛋白引起的過敏反應（參見【禁忌】），應停用本品，并對患者的病癥進行相應治療。”

  免疫抑制劑(ji)作用/感染易感性增(zeng)高(gao)

  皮(pi)質類固醇(chun)可(ke)能(neng)(neng)(neng)會增加(jia)感(gan)(gan)(gan)染(ran)(ran)(ran)的(de)(de)易感(gan)(gan)(gan)性，可(ke)能(neng)(neng)(neng)掩蓋感(gan)(gan)(gan)染(ran)(ran)(ran)的(de)(de)一(yi)(yi)些(xie)癥(zheng)狀，而(er)(er)且在皮(pi)質類固醇(chun)的(de)(de)使(shi)用(yong)(yong)過(guo)程(cheng)中可(ke)能(neng)(neng)(neng)會出(chu)現(xian)新的(de)(de)感(gan)(gan)(gan)染(ran)(ran)(ran)。使(shi)用(yong)(yong)皮(pi)質類固醇(chun)可(ke)能(neng)(neng)(neng)會減弱抵抗力而(er)(er)無法使(shi)感(gan)(gan)(gan)染(ran)(ran)(ran)局(ju)限化。在人體任何部位出(chu)現(xian)的(de)(de)，由包括病毒、細(xi)菌、真菌、原生動物(wu)(wu)或(huo)(huo)蠕蟲生物(wu)(wu)體的(de)(de)任何一(yi)(yi)種病原體引(yin)發(fa)的(de)(de)感(gan)(gan)(gan)染(ran)(ran)(ran)，可(ke)能(neng)(neng)(neng)與皮(pi)質類固醇(chun)的(de)(de)單獨使(shi)用(yong)(yong)或(huo)(huo)者它(ta)與其它(ta)影響細(xi)胞(bao)或(huo)(huo)體液免(mian)疫(yi)、或(huo)(huo)者中性粒細(xi)胞(bao)功(gong)能(neng)(neng)(neng)的(de)(de)免(mian)疫(yi)抑(yi)制劑的(de)(de)聯合使(shi)用(yong)(yong)有(you)關(guan)系(xi)。這些(xie)感(gan)(gan)(gan)染(ran)(ran)(ran)可(ke)能(neng)(neng)(neng)是輕度的(de)(de)，但也可(ke)以是嚴重的(de)(de)，有(you)時(shi)甚至是致(zhi)命的(de)(de)。隨著皮(pi)質類固醇(chun)劑量的(de)(de)增加(jia)，感(gan)(gan)(gan)染(ran)(ran)(ran)并發(fa)癥(zheng)的(de)(de)發(fa)生率也會增加(jia)。

  正(zheng)在服用抑制免疫系統(tong)藥物的人比健(jian)康(kang)個體(ti)更容易患(huan)感染。例如，水痘和麻(ma)疹，對正(zheng)在使用皮(pi)質(zhi)類固(gu)醇的未(wei)免疫性兒童或成人來(lai)說(shuo)，會更加嚴(yan)重，甚至是(shi)致命(ming)的。

  同樣(yang)地，對于(yu)已知患有或懷疑患有寄(ji)生蟲感(gan)(gan)染(ran)的(de)患者，如類圓線蟲（蟯蟲）感(gan)(gan)染(ran)，可能會導致類圓線蟲高度(du)感(gan)(gan)染(ran)及(ji)伴(ban)隨廣泛幼蟲遷移(yi)的(de)散播，常(chang)常(chang)伴(ban)有重度(du)的(de)小(xiao)腸結腸炎和潛在致命的(de)革蘭陰性菌敗血癥，應非(fei)常(chang)謹慎地使用(yong)皮質類固醇(chun)。

  禁(jin)止對正在接(jie)受皮(pi)質類固醇(chun)免疫(yi)(yi)抑(yi)制(zhi)劑(ji)量(liang)治療的患者使用活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)或減(jian)毒活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)。滅活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)可(ke)能(neng)可(ke)用于正在接(jie)受皮(pi)質類固醇(chun)免疫(yi)(yi)抑(yi)制(zhi)劑(ji)量(liang)治療的患者，但是，這(zhe)種疫(yi)(yi)苗(miao)的反應(ying)可(ke)能(neng)會(hui)被減(jian)弱。這(zhe)表(biao)明(ming)，正在接(jie)受非皮(pi)質類固醇(chun)免疫(yi)(yi)抑(yi)制(zhi)劑(ji)量(liang)治療的患者可(ke)接(jie)受適用的免疫(yi)(yi)接(jie)種程序。

  皮質(zhi)類固醇(chun)在活動性(xing)結核(he)病(bing)(bing)中(zhong)的(de)使用應僅限于暴發性(xing)或擴散性(xing)結核(he)病(bing)(bing)，皮質(zhi)類固醇(chun)與適(shi)當的(de)抗結核(he)病(bing)(bing)療法聯合(he)使用以控(kong)制病(bing)(bing)情。

  如果皮質(zhi)類固醇用于潛伏性(xing)結(jie)核病(bing)或結(jie)核菌素陽性(xing)反(fan)應的患(huan)者時(shi)，必須(xu)密(mi)切觀察以防病(bing)情復發(fa)。這(zhe)些患(huan)者在(zai)長期(qi)服用皮質(zhi)類固醇期(qi)間，應接(jie)受化學預防治療。

  曾有正在接受(shou)皮(pi)質(zhi)(zhi)類(lei)固(gu)醇(chun)治療的患者發生卡波濟氏肉瘤的報道。皮(pi)質(zhi)(zhi)類(lei)固(gu)醇(chun)停藥可(ke)能會帶來(lai)臨床緩解。皮(pi)質(zhi)(zhi)類(lei)固(gu)醇(chun)在感(gan)染(ran)性(xing)休克中的作(zuo)用(yong)(yong)(yong)一直存在爭議(yi)，早期研究報告了其有益的和(he)不(bu)(bu)利的效應。最近，補(bu)充皮(pi)質(zhi)(zhi)類(lei)固(gu)醇(chun)顯示對那些(xie)表現出腎上(shang)腺皮(pi)質(zhi)(zhi)功能不(bu)(bu)全的確診感(gan)染(ran)性(xing)休克患者是有益的，但(dan)是，并(bing)(bing)不(bu)(bu)推薦常規用(yong)(yong)(yong)于感(gan)染(ran)性(xing)休克。一項對短期高劑量(liang)皮(pi)質(zhi)(zhi)類(lei)固(gu)醇(chun)應用(yong)(yong)(yong)的系統(tong)綜述并(bing)(bing)不(bu)(bu)支持其使(shi)用(yong)(yong)(yong)。然(ran)而，薈(hui)萃分析和(he)一項綜述建議(yi)，較長療程(cheng)（5~11天）的低劑量(liang)皮質類固醇可能會降低死(si)亡率，尤其是升壓(ya)藥依賴性的感染性休克患者的死(si)亡率。

  免疫系統影響

  可能會發生過(guo)敏(min)反應。因(yin)為正(zheng)在接受皮(pi)(pi)質類固醇治療的(de)患者罕有發生皮(pi)(pi)膚(fu)反應和嚴(yan)重過(guo)敏(min)反應/類(lei)似嚴重過敏反應，所以在給藥(yao)之前，特別(bie)是對有任何藥(yao)物(wu)過敏史的病(bing)人，應采取(qu)適當(dang)的預防措(cuo)施。

  內分泌影(ying)響

  接(jie)受皮(pi)(pi)質類(lei)固醇治療的患者經(jing)受不尋常(chang)的應激時(shi)，在應激情況發生前、發生時(shi)和發生后需要(yao)迅速增加皮(pi)(pi)質類(lei)固醇的劑量。

  長期給予藥理劑量的(de)皮質(zhi)類(lei)固醇藥物可能會導(dao)致下丘腦-垂體-腎上腺（HPA）抑制（繼(ji)發性腎上腺皮(pi)質功(gong)能不全）。引起的(de)(de)腎上腺皮(pi)質功(gong)能不全的(de)(de)程度和(he)持續時間(jian)在不同的(de)(de)患者各不相同，取(qu)決(jue)于給(gei)藥的(de)(de)劑量、頻(pin)率(lv)、給(gei)藥時間(jian)，以(yi)及糖皮(pi)質激素(su)治療的(de)(de)療程。隔日(ri)治療可能會減小這一影響。

  此外(wai)，如(ru)果突(tu)然停(ting)用糖(tang)皮質激素，可能會發生由急性(xing)腎上腺皮質功能不全導致的(de)致命(ming)性(xing)結果。

  因此(ci)，逐漸(jian)減少劑(ji)量(liang)可(ke)能(neng)(neng)會(hui)減少由藥物引起的繼發(fa)性(xing)腎上(shang)腺皮質功(gong)能(neng)(neng)不全(quan)。這種相對功(gong)能(neng)(neng)不全(quan)在治療停止(zhi)后可(ke)能(neng)(neng)會(hui)持(chi)續數月，因此(ci)，在此(ci)期間(jian)出現(xian)任何(he)應(ying)激情況，都應(ying)重新恢復激素(su)治療。由于鹽(yan)皮質激素(su)的分(fen)泌可(ke)能(neng)(neng)受到損害(hai)，所以應(ying)同時給予鹽(yan)和/或鹽皮(pi)質激素。

  類固醇“停(ting)藥綜合征”似乎與腎上腺皮質(zhi)功(gong)能(neng)(neng)不全(quan)無關，也可能(neng)(neng)會(hui)在糖皮質(zhi)激素(su)突然停(ting)藥后出現。這(zhe)種綜合征包(bao)括(kuo)的(de)癥狀諸如：厭食(shi)、惡心、嘔吐、嗜睡、頭痛、發熱、關節疼(teng)痛、脫屑、肌痛、體重減輕和/或(huo)低血壓(ya)。這些影響被(bei)認(ren)為(wei)是(shi)由于(yu)糖皮質(zhi)激素濃度(du)的(de)(de)突然變(bian)化，而不是(shi)因為(wei)皮質(zhi)類固醇的(de)(de)水平低引起的(de)(de)。

  因為糖(tang)皮質(zhi)激(ji)(ji)素能引發或(huo)加重庫(ku)欣(xin)綜合征，所以(yi)應避免對庫(ku)欣(xin)病患者使用糖(tang)皮質(zhi)激(ji)(ji)素。

  皮質類固醇在(zai)對患有甲(jia)狀腺功能(neng)減退癥的(de)患者效應具有增(zeng)強(qiang)效果(guo)。

  代(dai)謝和營養

  包(bao)括(kuo)甲潑尼(ni)龍在(zai)內(nei)的(de)(de)皮質(zhi)類固醇，能(neng)使血糖(tang)(tang)增加，使原有糖(tang)(tang)尿(niao)病惡化(hua)，使那(nei)些長期(qi)接受皮質(zhi)類固醇治療的(de)(de)患(huan)者(zhe)易患(huan)糖(tang)(tang)尿(niao)病。

  精神(shen)影響

  服用皮質(zhi)類固(gu)醇時，可能(neng)(neng)會出(chu)現精神紊亂，表現為欣快、失眠、情(qing)緒(xu)波動、人格(ge)改變(bian)以及重度抑郁直至明顯的(de)(de)精神病表現。此外，皮質(zhi)類固(gu)醇可能(neng)(neng)會加劇(ju)原(yuan)有的(de)(de)情(qing)緒(xu)不穩或(huo)精神病傾向。

  全身性類(lei)固(gu)醇(chun)治(zhi)療時可能會(hui)發生潛在(zai)(zai)的(de)嚴(yan)重精神不(bu)良反應。在(zai)(zai)治(zhi)療開始后(hou)(hou)的(de)數天或數周內(nei)出(chu)(chu)現典型的(de)癥狀。盡(jin)管(guan)可能需要針對(dui)性的(de)治(zhi)療，大多數反應在(zai)(zai)減少劑量或停(ting)藥后(hou)(hou)恢復。根據報道，在(zai)(zai)皮(pi)質(zhi)類(lei)固(gu)醇(chun)停(ting)藥后(hou)(hou)會(hui)出(chu)(chu)現心理效(xiao)應，但頻率(lv)尚不(bu)知曉。如果患者(zhe)出(chu)(chu)現心理癥狀，特別是如果懷疑出(chu)(chu)現抑郁情緒或自殺(sha)意念，應鼓勵患者(zhe)/看護者(zhe)馬上就醫(yi)。患者(zhe)/看護者應警惕可能在(zai)全身性類固(gu)醇(chun)劑量遞減/停藥過程中或者之后立(li)即出現的精神(shen)錯亂。

  神經系統(tong)影(ying)響

  皮質類固醇應謹(jin)慎用于癲癇(xian)患者。

  皮(pi)質類(lei)固醇應謹慎用于重(zhong)癥肌(ji)無力患者。（另見下面章節肌(ji)肉骨骼影響中有關肌(ji)病的(de)陳述。）

  雖然對照臨床試驗已(yi)表(biao)明皮(pi)質(zhi)類固(gu)(gu)醇在(zai)多發性硬化(hua)癥急性惡化(hua)的(de)加速緩解方面有效，但并未表(biao)明皮(pi)質(zhi)類固(gu)(gu)醇會影(ying)響疾(ji)病的(de)最終(zhong)結果(guo)或自然病史。研究的(de)確(que)證(zheng)明了要顯(xian)示明顯(xian)的(de)效果(guo)，有必要使(shi)用相對較高劑量的(de)皮(pi)質(zhi)類固(gu)(gu)醇。

  已有與鞘內/硬腦膜外(wai)給(gei)藥(yao)途徑相關的(de)嚴重醫療事(shi)件的(de)報告（參(can)見【不良反應(ying)】）。

  在使用(yong)(yong)皮質類固(gu)醇的患者中已有關于硬膜外脂肪(fang)過多癥(zheng)的報(bao)告，一般以高劑(ji)量長(chang)期用(yong)(yong)藥時發生。

  眼部(bu)影響

  因為可能會引(yin)起角(jiao)膜穿孔，所以(yi)皮質(zhi)類固醇應謹慎用于眼部單純皰疹患者。

  長期使用(yong)皮質(zhi)類固(gu)醇可(ke)能(neng)會引(yin)發后房囊下白內障(zhang)和核性(xing)白內障(zhang)（尤其在兒童中）、眼(yan)球突出或者眼(yan)內壓(ya)增(zeng)高，可(ke)能(neng)會導致可(ke)能(neng)損害視(shi)神經的青光眼(yan)。也可(ke)能(neng)增(zeng)加正在接受糖皮質(zhi)激素治療的患者的眼(yan)部(bu)繼發性(xing)真菌和病毒(du)感染。

  皮質類固醇治療還與中(zhong)心性(xing)漿液性(xing)脈(mo)絡膜視網(wang)膜病(bing)變(bian)相關，該(gai)病(bing)變(bian)可(ke)能導致視網(wang)膜脫離。

  心臟影(ying)響

  糖(tang)皮(pi)質(zhi)激素對心血(xue)管(guan)系(xi)統具有不良反(fan)應(ying)(ying)，例如血(xue)脂異常和高血(xue)壓，如果高劑量且長期使用(yong)，可能會使原有心血(xue)管(guan)危險因素的(de)患者(zhe)易于發生心血(xue)管(guan)不良反(fan)應(ying)(ying)。因此(ci)，皮(pi)質(zhi)類固醇(chun)應(ying)(ying)謹(jin)慎用(yong)于這類患者(zhe)，如果需要，應(ying)(ying)注意風險修(xiu)正(zheng)以及(ji)增加(jia)心臟監(jian)測。低劑量和隔日療(liao)法可能會減少皮(pi)質(zhi)類固醇(chun)治療(liao)的(de)并發癥發生率。

  據報(bao)道，快速(su)靜脈(mo)注射大劑量甲潑尼龍琥(hu)珀酸鈉（10分鐘內給藥(yao)量(liang)超(chao)過0.5g）會(hui)引(yin)發心(xin)律失常(chang)、和/或循環虛脫(tuo)、和/或心臟(zang)停(ting)搏。已有報道，給予大(da)劑量(liang)甲潑尼龍琥(hu)珀酸鈉的過程中或者之(zhi)后發生心動過緩(huan)，且可能與滴注速(su)度或時(shi)間無關。

  除非絕對必要時，全身性皮質類(lei)固醇(chun)應謹慎用于(yu)充血性心臟衰竭病。

  血管影響

  類固醇應(ying)謹慎用于高血壓(ya)患(huan)者。

  胃(wei)腸(chang)道影響(xiang)

  對于皮(pi)質類固醇本身是否與治療過程(cheng)中(zhong)出現的(de)消化(hua)性潰(kui)瘍(yang)有(you)關(guan)，沒有(you)達(da)成(cheng)普遍的(de)共識。但(dan)是，糖皮(pi)質激素治療可能會掩蓋(gai)消化(hua)性潰(kui)瘍(yang)的(de)癥狀，以(yi)至于發生穿孔(kong)或者出血而無(wu)明顯(xian)的(de)疼痛。與NSAIDs聯合用藥時(shi)，發生胃(wei)腸道潰瘍的風險升高。

  非特異性(xing)潰(kui)(kui)瘍性(xing)結腸(chang)炎患(huan)者(zhe)，如(ru)果有(you)即將穿孔、膿腫、或(huo)其它化膿性(xing)感(gan)染、憩室炎、新近腸(chang)吻合術、或(huo)者(zhe)活(huo)躍的或(huo)潛在的消化性(xing)潰(kui)(kui)瘍的可能，應謹慎使用皮質類固醇。

  肝(gan)膽影(ying)響

  高劑量的皮質(zhi)類固(gu)醇可能會引發急性胰腺炎。

  肌肉骨(gu)骼影響

  已有報(bao)道，高劑量(liang)皮質類(lei)固(gu)醇(chun)的使用會引(yin)起急性(xing)(xing)肌病(bing)，最常(chang)發(fa)生(sheng)(sheng)在患(huan)有神經肌肉(rou)(rou)傳遞障礙（例如(ru)，重癥肌無力）的患(huan)者身上，或者發(fa)生(sheng)(sheng)在正在同時(shi)接受抗膽(dan)堿能藥(yao)(yao)物如(ru)神經肌肉(rou)(rou)阻斷藥(yao)(yao)（例如(ru)，泮(pan)庫(ku)溴銨）治療的患(huan)者身上。急性(xing)(xing)肌病(bing)是全身性(xing)(xing)的，可能累及眼部和(he)呼吸系統的肌肉(rou)(rou)，并可能導致(zhi)四肢癱瘓(huan)。可能會發(fa)生(sheng)(sheng)肌酸激(ji)酶的升高。皮質類(lei)固(gu)醇(chun)停藥(yao)(yao)后的臨床改善或恢復(fu)可能需要幾(ji)周到幾(ji)年時(shi)間。

  骨質(zhi)疏(shu)松癥(zheng)是一種常見的但不(bu)常被(bei)識別的副作(zuo)用，與長期大劑(ji)量使用糖皮質(zhi)激素有(you)關。

  腎和泌(mi)尿系統異常(chang)

  皮質類固醇應謹慎用(yong)于患有腎功能不全的患者。

  檢查

  氫化可的(de)(de)松(song)或可的(de)(de)松(song)的(de)(de)平均劑量和(he)大劑量能夠引起(qi)血壓(ya)升(sheng)高、鹽和(he)水潴(zhu)留以及增加鉀的(de)(de)排泄。除非(fei)大劑量使用，合成的(de)(de)衍生物較少發(fa)生這些作用。限制鹽的(de)(de)攝入量和(he)補充鉀可能是必要的(de)(de)。所有皮質(zhi)類固醇都會(hui)增加鈣的(de)(de)排泄。

  損(sun)傷、中毒和操作并(bing)發(fa)癥

  一(yi)項多(duo)中心研究結(jie)果(guo)表明(ming)，甲潑(po)尼龍琥(hu)珀酸鈉不應用于顱腦損傷(shang)的(de)常規(gui)治療。研究結(jie)果(guo)顯示(shi)與安慰劑(ji)相比，給(gei)予甲潑(po)尼龍琥(hu)珀酸鈉的(de)患者在創傷(shang)后2周或6個月內死亡率增加。與甲(jia)潑尼(ni)龍琥珀酸(suan)鈉治療的(de)因(yin)果關系尚未確(que)定。

  其(qi)它不良事件

  因為(wei)糖皮質激素治療(liao)的并發癥與用藥劑量(liang)大(da)小和療(liao)程有關，所(suo)以(yi)必須對(dui)每個(ge)病(bing)例就劑量(liang)和療(liao)程以(yi)及采(cai)用每日給藥或者間歇治療(liao)做出風險/效益決定。

  應盡可能使用(yong)低劑量(liang)的皮(pi)質類固醇來控(kong)制治(zhi)療情況，而(er)且當(dang)可能減少(shao)劑量(liang)時，應逐步減少(shao)。

  應用全身性皮(pi)質類固醇后，已有嗜鉻細胞瘤危象的(de)報(bao)道，這種危象可致命(ming)。僅在進行適當的(de)風險/獲益(yi)評估后(hou)，皮質(zhi)類固醇(chun)方可(ke)應用于疑似或確認的嗜(shi)鉻細胞瘤患(huan)者。

  阿司(si)匹林(lin)和類(lei)(lei)固醇抗炎藥(yao)應慎與皮質類(lei)(lei)固醇聯合用藥(yao)。

  如(ru)用(yong)藥(yao)時(shi)發現不良反應/不良事件應告知醫生。

  運動員慎用。

  對駕(jia)駛和使用機器能力(li)的影響

  對(dui)于皮質類固醇對(dui)駕(jia)駛(shi)或使(shi)(shi)用機(ji)器(qi)能力(li)的影(ying)響尚未做出系統(tong)性(xing)評價。使(shi)(shi)用皮質類固醇治療后可能出現不良反應(ying)，例如，頭暈、眩暈、視覺障(zhang)礙和疲(pi)勞感。患(huan)者如果受到影(ying)響，不應(ying)駕(jia)車或操作機(ji)器(qi)。

  【孕婦(fu)及哺乳期(qi)婦(fu)女用藥】

  生育力

  沒有證據證明皮質(zhi)類固醇損(sun)害生(sheng)育力（參加【藥(yao)理毒理】-臨床前安全性數據(ju)）。

  妊娠(shen)

  動物研究表明，妊娠期間(jian)使用(yong)大劑量的(de)皮(pi)質類固醇，可(ke)能(neng)(neng)會(hui)導致胎兒畸形。然而，懷孕(yun)婦女使用(yong)皮(pi)質類固醇似乎并不會(hui)引(yin)起(qi)先天性異常(chang)。然而，因為人類研究并不能(neng)(neng)排(pai)除危害的(de)可(ke)能(neng)(neng)性，所以(yi)只有確實(shi)需要時，甲潑尼龍琥珀酸鈉才可(ke)用(yong)于(yu)孕(yun)婦。

  一些皮(pi)(pi)(pi)(pi)質(zhi)類(lei)(lei)固醇容易穿過(guo)胎盤。一項回(hui)顧性研究發現，正在(zai)接受皮(pi)(pi)(pi)(pi)質(zhi)類(lei)(lei)固醇治療的母親所生(sheng)的嬰(ying)(ying)兒(er)低出(chu)生(sheng)體(ti)重的發生(sheng)率增加。盡(jin)管在(zai)子(zi)宮(gong)內接觸過(guo)皮(pi)(pi)(pi)(pi)質(zhi)類(lei)(lei)固醇的嬰(ying)(ying)兒(er)似(si)乎極少(shao)出(chu)現新生(sheng)兒(er)腎(shen)上(shang)(shang)腺皮(pi)(pi)(pi)(pi)質(zhi)功(gong)能不全(quan)，但是對于那些母親在(zai)妊娠期間接受過(guo)大劑量皮(pi)(pi)(pi)(pi)質(zhi)類(lei)(lei)固醇的嬰(ying)(ying)兒(er)，必須仔細觀察并且評估(gu)其腎(shen)上(shang)(shang)腺皮(pi)(pi)(pi)(pi)質(zhi)功(gong)能不全(quan)的跡(ji)象。

  皮質類固醇對陣痛和(he)分娩的(de)影響(xiang)尚不知曉。

  已經發(fa)現，懷孕期(qi)間接受(shou)過長期(qi)皮質(zhi)類(lei)固(gu)醇治療的(de)母親(qin)所生(sheng)的(de)嬰(ying)兒在(zai)出生(sheng)時患有白內障(zhang)。

  哺乳

  皮質(zhi)類固(gu)醇隨(sui)乳汁分泌(mi)。

  分布(bu)到母(mu)(mu)乳中的(de)(de)皮質類(lei)(lei)固醇可能會抑制哺(bu)(bu)乳期嬰兒(er)的(de)(de)生(sheng)長并干擾(rao)其內源性糖皮質激素的(de)(de)生(sheng)成。因(yin)為未做過足夠的(de)(de)關于糖皮質激素的(de)(de)人類(lei)(lei)生(sheng)殖研究(jiu)，所以只有在判斷治療的(de)(de)益處要大過它對嬰兒(er)的(de)(de)潛在風險之(zhi)后，才(cai)能夠將這些藥物(wu)用于哺(bu)(bu)乳母(mu)(mu)親(qin)。

  該藥物用(yong)于(yu)孕(yun)婦、哺乳母親或有懷(huai)孕(yun)可(ke)能的(de)(de)婦女時(shi)，應權(quan)衡(heng)藥物的(de)(de)益處與其對(dui)母親和(he)胚胎或胎兒(er)的(de)(de)潛在(zai)風險。

  【兒童用藥(yao)】

  嬰兒和兒童可減量，但(dan)不(bu)僅(jin)僅(jin)是(shi)依據年齡和體積大小，而(er)更應考慮疾病的(de)嚴重程度及患者的(de)反應。每24小時總量不應少于0.5mg/kg。

  應(ying)注意觀察(cha)長(chang)期接受皮(pi)質類固醇(chun)治(zhi)(zhi)療的(de)嬰兒和兒童的(de)生長(chang)發育。正在接受長(chang)期每天分劑量糖皮(pi)質激素(su)治(zhi)(zhi)療的(de)兒童的(de)生長(chang)可(ke)能受到抑(yi)制，這種治(zhi)(zhi)療方案應(ying)被限制使(shi)用在最緊急的(de)適應(ying)癥。通常，隔日糖皮(pi)質激素(su)治(zhi)(zhi)療可(ke)避免(mian)或者減少這種副(fu)作用。

  接(jie)受長期皮質類固醇治療的(de)嬰兒和兒童具有顱內壓升(sheng)高的(de)特(te)殊風(feng)險。

  高劑量的(de)皮(pi)質類(lei)固醇可能會(hui)引發兒童患(huan)胰腺炎。

  【老(lao)年用藥】

  目前尚缺乏(fa)本品(pin)老年患(huan)者用藥的安全性及有效(xiao)性研究資料。請遵醫囑用藥。

  由于對(dui)骨質疏(shu)松癥(zheng)的潛在風險(xian)增加(jia)，以(yi)及對(dui)體液潴留伴隨可(ke)能(neng)產生高(gao)血(xue)壓(ya)的風險(xian)增加(jia)，所(suo)以(yi)建議對(dui)老年人采用長期皮質類固醇治療應謹慎。

  【藥物相(xiang)互作用】

  甲潑尼龍是細胞色素P450酶（CYP）的底物，其主要經CYP3A4酶代謝。CYP3A4是成人肝臟內最豐富的CYP亞家族中占主導(dao)地(di)位(wei)的酶。它催化類固醇的6β-羥基化(hua)，這(zhe)是內源(yuan)性(xing)的(de)(de)和合(he)成的(de)(de)皮質類固醇基本的(de)(de)第一(yi)階段代(dai)謝。許多其它(ta)化(hua)合(he)物也是CYP3A4的底(di)物，通過CYP3A4酶(mei)的誘導（上(shang)調）或者抑制，其(qi)中一些（以及其(qi)它藥物）顯示能夠改(gai)變糖(tang)皮質(zhi)激素的代謝。

  CYP3A4抑制劑——抑制CYP3A4活(huo)性的(de)藥(yao)物，通常降低肝臟清除(chu)，并增加CYP3A4底物(wu)藥物(wu)的血漿濃(nong)度，例如甲潑(po)尼(ni)龍。由于(yu)CYP3A4抑制劑的(de)存在(zai)，可能需(xu)要調整甲潑尼(ni)龍的(de)劑量，以(yi)避免類固醇毒性。

  CYP3A4誘(you)導(dao)劑——誘導CYP3A4活性(xing)的藥物通常增加(jia)肝臟(zang)清除，導致CYP3A4底物藥物的(de)血漿(jiang)濃度(du)降低(di)。同時(shi)服用可能需要增(zeng)加(jia)甲潑尼龍(long)的(de)劑量，以(yi)達到預期的(de)效果。

  CYP3A4底物——由于(yu)另一個CYP3A4底物(wu)的(de)存在，甲(jia)潑尼龍的(de)肝臟清除(chu)可能受到影響，需(xu)要調整相應的(de)劑(ji)量。使(shi)用任一種藥(yao)物(wu)引起的(de)不(bu)良(liang)反應可能在兩(liang)種藥(yao)物(wu)同時使(shi)用時更容易發生(sheng)。

  非CYP3A4介導(dao)的影響——與(yu)甲潑尼龍(long)發生(sheng)的其(qi)它相(xiang)互(hu)作用和影響見下表所述。

  下表(biao)提供了(le)一份與甲潑尼龍(long)發生相互作用或影響的最常見的和/或臨床上(shang)重要的藥物清(qing)單和說明(ming)。

  與甲潑尼龍發生(sheng)相互作(zuo)用/影響的重要藥(yao)物(wu)或者(zhe)物(wu)質(zhi)

配(pei)伍(wu)禁忌

為了避(bi)免相容(rong)性和穩定性問題(ti)，建議將甲潑(po)尼龍琥珀酸鈉與其它那(nei)些經由靜脈(mo)注射給藥(yao)的化(hua)合物分(fen)開進行(xing)給藥(yao)。那(nei)些與甲潑(po)尼龍琥珀酸鈉在溶液中物理不相容(rong)的藥(yao)物包括但不限于：葡萄糖酸鈣、維庫溴銨，羅庫溴銨、順苯磺阿曲庫銨、甘羅溴銨、異丙酚。

靜(jing)脈注射(she)甲潑尼龍(long)琥珀酸鈉(na)溶液(ye)以及它(ta)與(yu)其它(ta)靜(jing)脈注射(she)劑(ji)藥物混合的相容性和穩定性取決于混合溶液(ye)的pH值、濃度(du)、時(shi)間、溫度(du)以及甲潑尼龍自(zi)身的溶(rong)解性(xing)。因(yin)此(ci)，為了避免相(xiang)容性(xing)和穩定性(xing)問題，建議無論是(shi)通過靜脈(mo)藥物腔室進行靜脈(mo)注射，還是(shi)作為“piggy-back”溶液靜脈輸注，都盡(jin)可(ke)能(neng)的(de)將甲潑尼龍琥珀酸鈉與其它藥(yao)物分開給藥(yao)。

【藥物過量】

未(wei)發現皮(pi)(pi)質(zhi)類(lei)固(gu)醇急性(xing)過量引起(qi)的臨床綜合(he)征(zheng)。皮(pi)(pi)質(zhi)類(lei)固(gu)醇用(yong)藥過量引起(qi)的急性(xing)毒性(xing)和/或死(si)亡罕有報道。如果發生藥物過量，沒有特效的解毒劑，治療是(shi)支持對癥性的。本(ben)品可經(jing)透析排出(chu)。

【藥(yao)理(li)毒理(li)】

藥理作用

甲潑尼龍為人工合(he)成(cheng)的(de)糖(tang)皮(pi)質(zhi)激素。糖(tang)皮(pi)質(zhi)激素擴散透過(guo)細胞膜，并與(yu)胞漿(jiang)內(nei)(nei)特異的(de)受體相結(jie)合(he)。此結(jie)合(he)物隨后進(jin)入細胞核內(nei)(nei)與(yu)DNA（染色體(ti)）結(jie)合，啟動mRNA的(de)(de)轉錄，繼而(er)合(he)成(cheng)各種酶(mei)蛋白，據認為全身給藥的(de)(de)糖(tang)皮(pi)質(zhi)(zhi)激素最終即通過這些酶(mei)發揮多種作用。糖(tang)皮(pi)質(zhi)(zhi)激素不(bu)僅對炎(yan)癥和(he)免疫(yi)過程有(you)重(zhong)要作用，而(er)且影(ying)響碳水化合(he)物、蛋白質(zhi)(zhi)和(he)脂肪代謝，并且對心(xin)血(xue)管系統(tong)、骨骼和(he)肌肉(rou)系統(tong)及中樞神(shen)經系統(tong)也有(you)作用。

4.4mg醋酸甲(jia)潑尼龍（4mg甲(jia)潑尼(ni)龍）的糖皮(pi)質激(ji)素樣作用（抗炎(yan)作用）與20mg氫化可的松(song)相同。甲潑(po)尼龍僅有(you)很低的鹽皮(pi)質激(ji)素樣(yang)作用(yong)。

毒理研究

某(mou)些動(dong)(dong)物試驗顯示，以相當于人用劑量(liang)的(de)劑量(liang)給藥時(shi)，皮質內(nei)固醇(chun)有致畸(ji)性(xing)。在動(dong)(dong)物生殖研究中，已(yi)經(jing)證(zheng)明糖皮質激素(su)例如甲潑尼龍可誘(you)導畸(ji)形（腭(e)裂，骨骼畸(ji)性(xing)）和(he)子宮內(nei)生長遲緩。

【藥代動力學】

甲(jia)潑尼龍的(de)藥代動力學呈(cheng)線性，不受給(gei)藥途徑的(de)影(ying)響。

吸收

對14例(li)健康成年男性(xing)志愿者經肌內注射給予(yu)40mg劑量的(de)甲潑尼龍琥珀酸鈉，給藥后(hou)1小時達到平均(jun)峰(feng)濃度454ng/mL。給藥(yao)后(hou)12小時，甲潑(po)尼龍的血漿濃度下降至31.9ng/mL。給藥后(hou)18小(xiao)時檢測不(bu)到(dao)甲(jia)潑(po)尼龍。根據(ju)濃度時間曲線(xian)下面積，提示總的(de)藥物吸收的(de)一個(ge)指標，發現肌內注(zhu)射(she)甲(jia)潑(po)尼龍琥珀(po)酸鈉與(yu)靜脈注(zhu)射(she)相(xiang)同劑(ji)量的(de)甲(jia)潑(po)尼龍琥珀(po)酸鈉等效。

研(yan)究結果證明(ming)，經(jing)(jing)過(guo)所有(you)的(de)給藥(yao)(yao)途徑，甲(jia)潑(po)(po)尼(ni)(ni)(ni)龍(long)(long)的(de)琥珀(po)酸鈉(na)酯都能迅速、廣泛地轉化(hua)為等量(liang)的(de)活性成分(fen)甲(jia)潑(po)(po)尼(ni)(ni)(ni)龍(long)(long)。經(jing)(jing)靜脈(mo)注(zhu)(zhu)射(she)(she)和(he)肌內注(zhu)(zhu)射(she)(she)給藥(yao)(yao)后(hou)(hou)的(de)游(you)離甲(jia)潑(po)(po)尼(ni)(ni)(ni)龍(long)(long)的(de)吸(xi)(xi)(xi)收程(cheng)度相(xiang)等，而(er)且(qie)顯著高于(yu)那些經(jing)(jing)口服(fu)(fu)溶液或(huo)者(zhe)口服(fu)(fu)甲(jia)潑(po)(po)尼(ni)(ni)(ni)龍(long)(long)片劑(ji)給藥(yao)(yao)的(de)吸(xi)(xi)(xi)收程(cheng)度。經(jing)(jing)靜脈(mo)注(zhu)(zhu)射(she)(she)和(he)肌內注(zhu)(zhu)射(she)(she)給藥(yao)(yao)的(de)甲(jia)潑(po)(po)尼(ni)(ni)(ni)龍(long)(long)的(de)吸(xi)(xi)(xi)收程(cheng)度相(xiang)當，盡管(guan)經(jing)(jing)靜脈(mo)注(zhu)(zhu)射(she)(she)給藥(yao)(yao)后(hou)(hou)到達體(ti)循(xun)環的(de)半琥珀(po)酸酯的(de)量(liang)較高，這表明(ming)經(jing)(jing)肌內注(zhu)(zhu)射(she)(she)給藥(yao)(yao)后(hou)(hou)藥(yao)(yao)物在組織(zhi)中轉化(hua)，隨后(hou)(hou)以游(you)離甲(jia)潑(po)(po)尼(ni)(ni)(ni)龍(long)(long)的(de)形式(shi)吸(xi)(xi)(xi)收。

分布

甲潑尼龍廣泛地分布到組織中(zhong)，穿過(guo)血腦(nao)屏障，可經乳汁分泌。其表(biao)觀分布容積(ji)約為(wei)1.4L/kg，甲潑尼龍的人血漿蛋白結合(he)率約為(wei)77%。

代謝

甲潑尼(ni)龍經人(ren)肝臟(zang)代(dai)(dai)謝為無活性的(de)代(dai)(dai)謝產物，其(qi)中(zhong)主要有20α-羥基甲潑尼龍和20β-羥(qian)基甲潑尼龍。

在肝臟(zang)主要通(tong)過(guo)CYP3A4代謝。（參(can)見【藥物相(xiang)互作用】，提供(gong)了一(yi)份基于CYP3A4介導(dao)代謝的藥物相互作用(yong)列表(biao)。）

與許多(duo)CYP3A4底物(wu)類似(si)，甲潑尼龍也可能(neng)是三磷酸腺苷(gan)結合盒（ABC）轉運蛋白P-糖蛋白的底(di)物，影響組織分布以及與其它藥物的相互作用。

清除

總甲潑尼龍的(de)平均消除半衰期(qi)在1.8~5.2小時范(fan)圍，總清除率約為5~6mL/min/kg。

對于腎功(gong)能(neng)衰(shuai)竭的患者不(bu)需要(yao)調整劑(ji)量。甲潑尼龍(long)可(ke)經血透析。

【貯藏(zang)】遮光(guang)，密(mi)閉，在25℃以下(xia)保存。

【包裝】中性硼硅玻璃(li)管(guan)制注射劑(ji)瓶(ping)、注射用無菌粉末用溴化(hua)丁基橡膠(jiao)塞(sai)。

（1）40mg規格(ge)： 10瓶/盒。

（2）125mg規格：10瓶/盒(he)。

（3）500mg規格：10瓶/盒。

【有效期】

（1）40mg規格(ge)： 18個(ge)月

（2）125mg規格(ge)：12個月

（3）500mg規格：12個月

【執(zhi)行標準】YBH00272018

【批準文號】 40mg規格：國(guo)藥(yao)準字H20183041

125mg規格：國藥準(zhun)字H20183040

500mg規格：國藥準字H20183039

【藥品上市(shi)許可持(chi)有人(ren)及生產企業】

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